Ein Leitfaden für Unternehmer zur Entwicklung einer HIPAA-konformen mobilen Anwendung

Wenn Sie jemals mit der Gesundheitsbranche zu tun hatten, haben Sie höchstwahrscheinlich schon einmal von HIPAA-konformen Apps gehört . Sie müssen auch gehört haben, dass dies eine Voraussetzung für die Entwicklung von Anwendungen im Gesundheitswesen ist. In diesem Artikel geben wir Ihnen einen grundlegenden Einblick in den Entwicklungsprozess der HIPAA-App-Erstellung mit der Absicht, Ihnen dabei zu helfen, Ihre digitale Transformation im Gesundheitswesen in Gang zu bringen.

Die Ära, in der wir derzeit leben, funktioniert nach einer einfachen Formel: Daten sind Gold. Wenn wir uns Branchen ansehen, die mit (sensiblen oder nicht sensiblen) Benutzerdaten umgehen, werden wir zwangsläufig auch einige Konformitäten sehen, die darauf abzielen, die Branche besser zu schützen.

Auch der Gesundheitssektor ist von der Notwendigkeit strenger Vorschriften nicht unberührt, um zu verhindern, dass Benutzerdaten in dieser Mobile-First-Ära missbraucht werden.

Obwohl die Konformität von Land zu Land unterschiedlich ist, ist der HIPAA – Health Insurance Portability and Accountability Act – aus vielen Gründen universell geworden.

Lassen Sie uns einen Blick auf den Prozess der HIPAA-konformen App-Entwicklung werfen, der sicherstellt, dass Ihre Anwendung so entwickelt wird, dass sie die Anforderungen der Konformität erfüllt.

Was ist das HIPAA-Gesetz?

Das HIPAA-Gesetz stellt sicher, dass es bei der Handhabung und Speicherung von Patientendaten keine Anomalien gibt, insbesondere auf einer Softwareplattform . Es umfasst auch den Austausch von Informationen in Bezug auf die Abrechnung und den Krankenversicherungsschutz für die medizinischen Patienten.

Die Idee, eine HIPAA-Compliance-App für mobile Apps zu entwickeln , wurde 1996 ins Leben gerufen, um den Schutz der Patientendaten zu regulieren, die Gesundheitskosten zu senken und Krankenversicherungsschutz für Menschen bereitzustellen, die ihren Arbeitsplatz verloren oder gewechselt haben. Der Teil der Handlung, der uns als Entwickler und Sie als App-Unternehmer interessiert, ist jedoch die Voraussetzung dafür, dass die App die Benutzer vor Datenmissbrauch schützt.

Der erste Teil des Verständnisses und der Umsetzung der HIPAA-Vorschriften besteht darin, die Art der Daten zu kennen, mit denen die Softwaredomäne im Gesundheitswesen interagiert.

• PHI (Protected Health Information) – Dieser Satz von Informationen besteht aus Arztrechnungen, MRT-Scans, E-Mails, Testergebnissen und anderen medizinischen Informationen. Auch die Geolokalisierungsdetails von jemandem innerhalb eines Gebiets werden ebenfalls als PHI gezählt.

• CHI (Consumer Health Information) – Diese Informationen bestehen aus Daten, die Sie von einem Fitness-Tracker sammeln können, z. B. Anzahl der verbrannten Kalorien, Herzfrequenzmessungen und Anzahl der Schritte.

Auf dem Weg, die HIPAA-Compliance mobiler Apps zu verstehen, herrscht immer noch große Verwirrung darüber, warum HIPAA-Regeln wichtig sind. Lassen Sie uns folgendes beantworten.

Was macht die HIPAA-Compliance wichtig?

Die HIPAA-Verordnung ist ein umfassendes Gesetz, das erlassen wurde, um sowohl Gesundheitseinrichtungen als auch Patienten zu helfen. Daher müssen beide Beteiligten verstehen, warum dies wichtig ist, wenn sie HIPAA-konforme Software erstellen .

Für die Patienten:

1. Kein Unternehmen darf Patienteninformationen ohne deren Zustimmung weiterleiten – Gemäß den HIPAA-Konformitäten können nur die Angehörigen der Gesundheitsberufe die Patienteninformationen mit Interessengruppen teilen. Außerdem sollen nur diejenigen Interessengruppen, die an den Gesundheitsoperationen teilnehmen, unter die PHI fallen, was wiederum ein hohes Maß an Vertraulichkeit und Datenschutz gewährleistet.
2. Rechnungssteller und Verschreibungsanbieter können keine Patienteninformationen weiterleiten – Andere Interessengruppen, wie im obigen Punkt erwähnt, dürfen keine Patienteninformationen weiterleiten.
3. Unternehmen sollten Patienten über einen Verstoß informieren – Die Patienten haben das uneingeschränkte Recht auf ihre medizinischen Daten. Dies ermöglicht einen reibungslosen Datenaustausch zwischen mehreren Gesundheitseinrichtungen.

Für Krankenhäuser:

Die Bedeutung der Einhaltung der HIPAA-Konformität mobiler Apps für Krankenhäuser liegt im Verständnis dessen, was passieren würde, wenn sie nicht befolgt werden. Bei Nichtbeachtung drohen den Krankenhäusern massive Bußgelder. Ein einzelner Fall einer Datenschutzverletzung kann eine Geldbuße von 100 bis 50.000 US-Dollar verursachen.

Es gibt viele Live-Beispiele dafür, wie teuer es für Krankenhäuser werden kann, wenn sie gegen die HIPAA-Compliance verstoßen – sowohl aus finanziellen als auch aus Imagegründen. Im Jahr 2015 musste beispielsweise ein Krankenhaus in Massachusetts eine Geldstrafe von 218.000 US-Dollar zahlen, weil es die Daten von mehr als 500 Patienten gefährdet hatte, nur weil ihre File-Sharing-Anwendung die HIPAA-Sicherheitsanforderungen nicht erfüllte.

Wie erstelle ich HIPAA-konforme mobile Apps ?

Die Entwicklung von HIPAA- konformen Gesundheits-Apps kann manchmal eine Herausforderung für die Entwickler von Gesundheits-Apps darstellen , insbesondere weil eine Reihe von Änderungen sowohl an Funktionen als auch an der Designfront erforderlich sind.

Unsere Erfahrung aus der Entwicklung von mehr als 70 mHealth-Lösungen hat uns bei der Erstellung einer HIPAA-Compliance-Checkliste für die Softwareentwicklung geholfen . Hier ist ein Blick darauf –

Das Erstellen einer HIPAA-konformen Telefon-App erfordert die folgenden vier Hauptregeln:

• Privatsphäre
• Sicherheit
• Durchsetzung
• Verstoß

Während Sie sich als App-Unternehmer mit allen vier Regeln befassen müssten, sind die HIPAA-Datenschutz- und Sicherheitsregeln diejenigen, die Gesundheits-App-Entwicklungsunternehmen wie wir in erster Linie umgehen, wenn es darum geht , wie Software HIPAA-konform gemacht werden kann . Sie bestehen hauptsächlich aus physischen und technischen Schutzmaßnahmen.

Physische Schutzmaßnahmen

Es umfasst den Schutz des Backends, des Netzwerks für die Datenübertragung und der Geräte mit Android oder iOS – und stellt sicher, dass sie nicht kompromittiert, verloren oder gestohlen werden können. Um die Sicherheit von Anwendungen zu gewährleisten, müssen Sie die Authentifizierung erzwingen und gleichzeitig den Zugriff auf Anwendungen ohne Authentifizierung unmöglich machen – etwas, das durch ein Multi-Faktor-Authentifizierungssystem erreicht werden kann.

Technische Sicherungsmaßnahmen

Sie konzentrieren sich auf die vollständige Verschlüsselung der Daten, die auf Servern und Geräten übertragen oder gespeichert werden können. Einige der technischen Schutzpraktiken umfassen:

• Notfallzugangsprozess
• Eindeutige Benutzeridentifikation
• Automatische Abmeldung

Eine weitere Best Practice in dieser Hinsicht kann darin bestehen, die Mindestvoraussetzungen zu befolgen: Sammeln Sie nicht mehr Daten, als Sie benötigen würden, und speichern Sie Daten nicht länger als für die Arbeit tatsächlich erforderlich. Vermeiden Sie außerdem die Übertragung von PHI-Daten in Push-Benachrichtigungen oder geben Sie die Informationen in Protokollen und Backups weiter.

Schritte zum Erstellen HIPAA-konformer Apps

Hier sind die wichtigsten Schritte zum Erstellen HIPAA-konformer Apps für Mobilgeräte:

1. Holen Sie sich Hilfe von Experten: Der gesamte Prozess der HIPAA-konformen App-Entwicklung ist komplex. Versuchen Sie also nicht, alle HIPAA-Anforderungen ohne Anleitung zu erfüllen, wenn Sie nicht über genügend Erfahrung verfügen. Es ist besser, sich an ein renommiertes HIPAA-konformes Softwareentwicklungsunternehmen zu wenden . Die Hilfe von erfahrenen Entwicklern von Gesundheits-Apps für die konforme Anwendungsentwicklung wird Ihnen die Aufgabe erleichtern und Ihnen helfen, sich besser vorzubereiten. Die Einstellung eines Experten ist sowohl für Startups als auch für große Gesundheitsunternehmen von Vorteil.
2. Patientendaten auswerten: Jede Gesundheitseinrichtung erhält Zugriff auf vertrauliche Patientendaten. Diese Daten können über eine mobile App gespeichert, geteilt und gepflegt werden. Sie müssen analysieren und identifizieren, was in den Zuständigkeitsbereich von PHI fällt. Sobald Sie dies getan haben, sehen Sie, welche PHI-Daten Sie vermeiden können, über Ihre mobile App zu speichern oder zu übertragen.
3. Finden Sie HIPAA-konforme Lösungen von Drittanbietern: Die Bereitstellung von HIPAA-konformen Lösungen für eine App ist sehr teuer. In solchen Situationen ist es ratsam, Infrastruktur und Lösungen zu verwenden, die bereits HIPAA-konform sind, anstatt HIPAA-konforme mobile Apps von Grund auf neu zu entwickeln. Das nennt sich IaaS – Infrastructure as a Service. Beispielsweise sind Amazon Web Services und TrueVault HIPAA-konform und für die Datensicherheit verantwortlich.

Wenn Sie einen Drittanbieter für die Speicherung und Verwaltung von PHI-Daten verwenden, müssen Sie einen Geschäftspartnervertrag mit Drittanbietern unterzeichnen und sicherstellen, dass sie zuverlässig sind.

1. Schützen Sie sensible Daten: Nutzen Sie die besten Sicherheitsmaßnahmen, um sensible Daten Ihrer Patienten zu schützen. Verwenden Sie mehrere Verschlüsselungsstufen und stellen Sie sicher, dass es keine Sicherheitsverletzungen gibt.
2. Pflegen und testen Sie Ihre App auf Sicherheit: Das Testen Ihrer App ist wirklich wichtig. Tun Sie es nach jedem Update. Wenn es ein Problem mit Ihrer App gibt, kann es sofort behoben werden.

Die Wartung ist ein ständiger Prozess, den Sie befolgen müssen, um Ihre App sicher und geschützt zu halten. Nachdem Sie eine HIPAA-konforme App erstellt haben, müssen Sie sicherstellen, dass Sie sie regelmäßig aktualisieren. andernfalls kann es zu einer Sicherheitsverletzung kommen.

Allgemeine Merkmale einer HIPAA-konformen Anwendung

Wie in anderen Bereichen mobiler Apps sind auch keine zwei Anwendungen im Gesundheitswesen gleich. Es gibt jedoch einige Funktionen, die allen HIPAA-konformen Entwicklungsprozessen von Gesundheitsanwendungen gemeinsam sind, wie wir auch in unserem Leitfaden zur Entwicklung von mHealth-Anwendungen behandelt haben .

Benutzeridentifikation: Für die Authentifizierung von Benutzern kann es am besten sein, sie nach einer PIN oder einem Passwort zu fragen. Sie können die Funktion auch verbessern, indem Sie biometrische Identifikation und Smartcards implementieren.

Zugang im Notfall: Bei natürlichen Notfällen können die Netzbedingungen und wesentlichen Dienste gestört werden. Obwohl es keine direkte Anforderung ist, diese Fälle zu regeln, wäre es eine gute Entscheidung, bewusst eine Bestimmung zu haben, die diese Probleme anspricht.

Verschlüsselung: Die gespeicherten oder übertragenen Daten müssen verschlüsselt werden. Wenn Sie Dienste wie Google Cloud oder AWS verwenden, auf denen Transport Layer Security 1.2 ausgeführt wird, erhalten Sie automatisch eine End-to-End-Verschlüsselung. Obwohl TLS ausreichen kann, kann es ein guter Schritt sein, es mit AES-Verschlüsselung weiter zu verstärken.

Welche Gesundheits-Apps sollten den HIPAA-Regeln entsprechen?

Wenn wir eine Anwendung an der Notwendigkeit messen, die HIPAA-Datenschutzregel einzuhalten, berücksichtigen wir hauptsächlich drei Kriterien, um zu definieren, welche von ihnen HIPAA-konforme Anwendungen sind:

Entität

Wenn eine Anwendung von einer abgedeckten Einheit wie einem Krankenhaus, einem Arzt oder einem Krankenversicherungsanbieter verwendet wird, werden sie höchstwahrscheinlich die HIPAA-konformen Softwareentwicklungsanforderungen erfüllen.

Wenn Sie beispielsweise planen, eine Anwendung zu entwickeln, die die Interaktion zwischen Patient und Arzt erleichtert, müsste sie den HIPAA-Regeln entsprechen, da sowohl Krankenhäuser als auch Ärzte abgedeckte Einheiten sind. Auf der anderen Seite muss eine Anwendung, die einer Person nur dabei hilft, einen Medikamentenplan einzuhalten, nicht unbedingt die HIPAA-Datenschutzregeln einhalten, da keine betroffenen Organisationen beteiligt sind.

Wenn wir über Entitäten sprechen, ist es wichtig, sich mit der Datenschutzregel zu befassen. Die Regel befasst sich mit geschützten Gesundheitsdaten und definiert, wer dafür verantwortlich ist, dass die PI-Details nicht offengelegt werden.

Gemäß der Datenschutzrichtlinie gibt es zwei Arten von Organisationen, die der Einhaltung der HIPAA-Gesetze unterliegen:

• Geschäftspartner: Sie sind die Einheiten, die PHI im Namen der betroffenen Einheiten sammeln, speichern, verarbeiten und dann übermitteln.
• Erfasste Einrichtungen: Dies sind die Gesundheitsorganisationen, Anbieter, Clearingstellen usw., die einige administrative und finanzielle Transaktionen elektronisch durchführen. Einige dieser Transaktionen umfassen Überweisungen, elektronische Rechnungsstellung usw.

Daten

Die HIPAA-Konformität der mobilen App konzentriert sich hauptsächlich auf geschützte Gesundheitsinformationen – alle medizinischen Informationen, die verwendet werden können, um eine Person zu identifizieren, zusammen mit den Daten, die erstellt, verwendet oder offengelegt wurden, als Gesundheitsorganisationen Dienstleistungen wie Diagnose oder Behandlung anboten .

PHI besteht aus zwei Abschnitten: persönlich identifizierbare Informationen und medizinische Daten. Hierbei ist zu beachten, dass nur dann, wenn eine personenbezogene Information mit den medizinischen Daten verknüpft wird, die Information zu PHI wird.

Beispielsweise interagiert eine Anwendung, die Ärzten bei der Diagnose von Hautkrankheiten hilft, indem sie die anonymen Fotos untersucht, nicht mit PHI. Wenn Sie jedoch den Namen oder die Adresse des Patienten erwähnen, würde dies zu einer PHI.

Zusammenfassend: Wenn die in einer Anwendung geteilten oder gespeicherten Informationen individuell identifizierbar sind, müssen sie den HIPAA-Gesetzen entsprechen . Die gleiche Regel gilt, wenn die sensiblen Daten auf einem Server eines Drittanbieters gespeichert sind.

Softwaresicherheit

Der letzte Faktor, anhand dessen festgestellt werden kann, ob die Entwicklung von Gesundheits-Apps unter die HIPAA-Regeln fällt oder nicht, hängt mit der verwendeten Technologie zusammen und besteht aus mehreren Standards, die für den Schutz und die Zugriffskontrolle auf elektronisch geschützte Gesundheitsinformationen (ePHI) angewendet werden.

Diese Standards bestehen hauptsächlich aus Integritäts-, Audit- und Zugriffskontrollen.

Die Schritte, die Appinventiv befolgt, um eine HIPAA-konforme Anwendung zu erstellen

Bei Appinventiv liegt unser Fokus immer auf einem sicherheitsorientierten Ansatz bei der Entwicklung mobiler Apps . Ob wir eine Fintech-Anwendung oder eine On-Demand-Software entwickeln, die Priorität liegt immer darauf, sicherzustellen, dass die Daten der Benutzer unter allen Umständen geschützt sind.

Wenn wir HIPAA-konforme mobile Apps erstellen , gibt es mehrere Anforderungen, die wir in unserer Rolle als Entwicklungsunternehmen für kundenspezifische Gesundheitssoftware einhalten. Werfen wir einen Blick auf sie.

1. Transportverschlüsselung

Beim Erstellen von HIPAA-konformer Software ist es zwingend erforderlich , die Gesundheitsdaten bei Übertragungen verschlüsselt zu halten. Der erste Schritt, dem wir folgen, um dies zu erreichen, ist die Verwendung von HTTP-Protokollen und SSL. Im Fall der Client-Server-Datenübertragung, wenn die Daten im Körper der POST-Anforderungen übertragen werden müssen, verschlüsseln wir sie zuerst auf der Vorderseite des Absenders und entschlüsseln sie dann auf der Seite des Empfängers. Dies hilft bei der Verhinderung von Man-in-the-Middle-Angriffen. Darüber hinaus übermitteln und speichern wir Passwörter in Hash-Werten, um eine Kompromittierung von Daten zu verhindern.

2. Sicherung

Die Hosting-Provider, mit denen wir zusammenarbeiten, bieten Wiederherstellungs- und Sicherungsdienste an, die sicherstellen, dass die Daten im Notfall oder Unfall nicht verloren gehen. Wenn beispielsweise die Websoftware die Daten an einen anderen Ort sendet, werden die Nachrichten gesichert, sicher gespeichert und den autorisierten Mitarbeitern zugänglich gemacht.

3. Autorisierung

Unser Team von mHealth-App-Experten erstellt und aktualisiert Ihre medizinische App so, dass die Autorisierung gut geschützt ist. Einige der Möglichkeiten, wie wir dies tun, sind: Prüfung der Zugriffskontrolle, Sicherung der Anmeldungen, die sicherstellen, dass nur autorisiertes Personal auf die Daten zugreifen kann.

4. Integrität

Bei der Entwicklung HIPAA-konformer mobiler Apps ist es wichtig, dass eine Infrastruktur eingerichtet wird, die sicherstellt, dass die Erfassung, Speicherung und Übertragung von Informationen sicher ist und in keiner Weise geändert werden kann, weder absichtlich noch versehentlich.

Der erste Schritt in dieser Hinsicht besteht darin, sicherzustellen, dass das System unbefugte Datenmanipulationen erkennen und melden kann, selbst wenn die kleinste Information geändert wird. Maßnahmen wie Verschlüsselung, regelmäßige Sicherung, Zugriffsautorisierung zusammen mit richtig definierten Benutzerrollen und -privilegien sowie die Einschränkung des physischen Zugriffs auf die Infrastruktur werden zu unverzichtbaren Elementen bei der Erstellung von HIPAA-konformen Anwendungen.

5. Speicherverschlüsselung

Die Regel für den Umgang mit PHI lautet, dass sie nur autorisiertem Personal zugänglich sein sollten. Wir erfassen alle Daten, die im Softwaresystem gespeichert sind – Backups, Datenbanken und Protokolle – in dieser Regel. Unsere Experten wenden eine von der Industrie unterstützte Verschlüsselung mit Hilfe von RSA- und AES-Algorithmen mit starken Schlüsseln an. Wir verwenden sogar verschlüsselte Datenbanken wie SQLCipher, um die Daten sicher im Backend zu speichern.

6. Entsorgung

Es ist von größter Bedeutung, dass die abgelaufenen Archiv- und Sicherungsdaten endgültig entsorgt werden. Wir ergreifen Maßnahmen, um alle ungenutzten Daten sicher und nicht wiederherstellbar zu entsorgen.

Wie wir die Erfassung, Übertragung und Speicherung von PHI verwalten

Bei der Planung unseres PHI-Managementprozesses betrachten wir drei Situationen:

1. Wenn die Informationen unterwegs sind – zwischen Gerät und Server – verwenden wir moderne Cipher Suites und TLS, um Daten unterwegs zu verwalten. In Fällen, in denen die Geräte in nicht vertrauenswürdigen Netzwerken wie öffentlichen WLANs betrieben werden, verwenden wir das Zertifikat-Pinning-Verfahren
2. Wenn sich die Informationen auf der Serverseite befinden – sobald die Daten in den Serverspeicher gelangt sind, treffen wir Vorkehrungen in Bezug auf Schlüsselrotation, Schlüsselverwaltung, verschlüsselte Sicherung, Prüfprotokollierung usw.
3. Wenn die Informationen auf dem Gerät ruhen – iOS und Android neigen im Allgemeinen dazu, diese Daten auf Festplatten zu speichern, wenn das Netzwerk offline ist. Dies wiederum kann hohe Strafen und Bußgelder nach sich ziehen. Daher ist es wichtig, dass die Daten gut verschlüsselt sind.

Fazit

Angetrieben von den Auswirkungen der Coronavirus-Pandemie auf den Gesundheitssektor treten wir bald in die Phase ein, in der die digitale Transformation des Gesundheitswesens die neue Norm sein wird. Dies bedeutet, dass es in der kommenden Zeit eine deutliche Verlagerung hin zu einer Fokussierung auf die Einhaltung von Vorschriften geben wird. Die Digital Transformers im Gesundheitswesen, die am Ende die Nuancen der Compliance verstehen und sie heute in ihre medizinische Software implementieren, werden den größten Erfolg verzeichnen.

[Lesen Sie auch: Ein Taschenleitfaden für Compliance im Gesundheitswesen]